4月24日，国家药品监督管理局正式批准睿源生物1类新药“RY_SW01细胞注射液”的第三项新药临床试验（IND），适应症为2型糖尿病肾脏疾病（DKD）。

    糖尿病肾脏疾病是糖尿病常见的微血管并发症，约40%的患者患有DKD，是引起患者死亡的主要原因。目前，DKD疾病规范化诊断和治疗以及综合管理方面仍有较大提升空间。传统的药物治疗往往只能控制症状，不能根本治愈糖尿病肾病，长期使用还可能引起高钾血症、肾功能下降等不良反应。间充质干细胞药物通过减轻炎症反应、调节肾组织微环境中细胞因子的分泌，降低尿蛋白，促进损伤肾脏细胞修复，能显著改善患者肾功能并抑制病情进展。“RY_SW01细胞注射液”系睿源生物自主研发的间充质干细胞药物，此前已获批“活动性狼疮肾炎”“系统性硬化症”两项注册临床试验。随着对间充质干细胞作用机制的深入研究和新适应症的开发，该疗法或将发挥巨大潜力，在更多领域展现其独特的价值。